生物制品生产环境的空气洁净度等级100级：灌装前不经过滤的制品其配制、合并、灌封、冻干、加塞、添加稳定剂、佐剂、灭活剂等。
10 000级：灌装前需经过滤的制品其配制、合并、精制、添加稳定剂、佐剂、灭活剂、过滤、超滤等。体外诊断试荆的阳性的分装、抗原—分装。
100 000级：原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品终容器的精洗等。
---制剂其发醉培养密闭系统环境(暴露部分需无菌操作)。
酶联吸附试剂的包装、配液、分装、干燥;胶休金试剂、聚合酶链反应试剂(pcr)、纸片法试剂等体外试剂。
深部组织创伤用制品和大面积体表创面用制品的配制、灌装。
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杭州碧海净化工程有限公司，净化公司，成立于2010年，是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的---企业。
无菌制造在洁净工房设计上应考虑的问题
（1）受污染（脏）的物料是否会与人员的流动产生交叉，湖州净化公司，形成污染？
（2）在洁净工房内布置的制造工艺平面对生产过程是否方便合理？
（3）工艺平面图中的洁净区布置，是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当分区或隔离处理。各个生产用功能房间的布置应该按照无菌室优先布置的原则进行。即在平面设计中，各个生产功能房间围绕着有利于提高制造工程的无菌---度、符合工艺流程与方便使用的设计原则进行分区布置。
（4）无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是：其工艺平面应严格地体现出未经过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果，即不可能出现（进入）在无菌操作区内。例如，不应该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有---的配料原液罐，其应放在无菌操作区内进行过滤除1菌。同样，经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因，再通过一个非无菌区而受到污染，尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷，消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作控制的区域内。
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